Ang INNOVITA nakakuha og sertipikasyon sa MDSAP, nga magbukas pa sa internasyonal nga merkado

Kaniadtong Agosto 19, ang Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd. (“INNOVITA”) nakakuha sa sertipikasyon sa MDSAP, nga naglakip sa Estados Unidos, Japan, Brazil, Canada, ug Australia, nga makatabang sa INNOVITA nga maablihan pa ang internasyonal nga merkado.

Ang bug-os nga ngalan sa MDSAP mao ang Medical Device Single Audit Program, nga usa ka programa sa pag-audit para sa medikal nga mga himan.Kini usa ka proyekto nga hiniusang gipasiugdahan sa mga miyembro sa International Medical Device Regulatory Forum (IMDRF).Ang tumong mao nga ang usa ka kuwalipikadong third-party nga ahensya sa pag-audit makahimo sa pag-audit sa mga tiggamag medikal nga device aron matubag ang lain-laing mga kinahanglanon sa QMS/GMP sa mga partisipanteng nasud.

Ang proyekto giaprobahan sa lima ka regulatory agencies, ang US Food and Drug Administration, ang Canadian Health Agency, ang Australian Therapeutic Products Administration, ang Brazilian Health Agency ug ang Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare.Angayan nga hisgutan nga kini nga sertipikasyon makapuli sa pipila nga mga pag-audit ug naandan nga pag-inspeksyon sa nahisgutan nga mga nasud, ug makakuha og access sa merkado, busa ang mga kinahanglanon sa sertipikasyon medyo taas.Pananglitan, gipahibalo sa Health Canada nga gikan sa Enero 1, 2019, ang MDSAP kinahanglan nga mopuli sa CMDCAS isip programa sa pagrepaso sa pag-access sa medikal nga aparato sa Canada.

Ang pag-angkon sa sertipikasyon sa lima ka nasud nga sistema sa MDSAP dili lamang ang taas nga pag-ila sa INNOVITA ug mga produkto niini sa Australia, Brazil, Canada, Estados Unidos, ug Japan, apan nagtabang usab sa INNOVITA nga magpadayon sa pagpalapad sa sukod sa pagparehistro sa gawas sa nasud sa bag-o niini. mga reagents sa pagsulay sa korona.Sa pagkakaron, ang INNOVITA's Covid-19 tests narehistro na sa dul-an sa 30 ka nasod, apil ang United States, Brazil, France, Italy, Russia, Spain, Portugal, Netherlands, Hungary, Austria, Sweden, Singapore, Philippines, Malaysia, Thailand. , Argentina, Ecuador, Colombia, Peru, Chile, Mexico, ug uban pa.

Gikataho nga ang INNOVITA nagpadayon gihapon sa pagpadali sa aplikasyon alang sa pagparehistro sa daghang mga nasud ug institusyon, pagpalapad sa sukod sa pagrehistro sa gawas sa nasud sa mga pagsulay sa Covid-19, lakip ang pag-aplay alang sa sertipikasyon sa EU CE (pagsulay sa kaugalingon) ug bag-ong pagsulay sa antigen sa US FDA sa Covid-19. pagparehistro sa kit.
Ang global nga epidemya nagpadayon sa pagkaylap.Ang INNOVITA's Covid-19 test kits gibaligya na ngadto sa labaw sa 70 ka mga nasud ug rehiyon, ug nagpahigayon sila og tukma, paspas ug dako nga imbestigasyon alang sa SARS-CoV-2 virus, nga adunay importante nga papel sa tibuok kalibutan nga pakigbatok sa Covid-19. epidemya.